正在研发药物名称 | 用途 | 研究进展 | 阶段 |
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血液制品PLASMA PRODUCTS |
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人凝血因子IX
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用于凝血障碍,如乙型血友病 |
已完成临床试验并提交注册登记文件 |
4 |
静脉注射人免疫球蛋白(人体) ,辛酸盐/层析提纯及20 nm病毒过滤 |
治疗原发性免疫球蛋白缺乏症;继发性免疫球蛋白缺乏症;以及自身免疫性疾病。 |
获得国家药品监督管理局的临床试验批准,已开始临床试验。 |
3 |
人抗凝血酶III |
用于治疗与外科或产科治疗相关的遗传性抗凝血酶Ⅲ缺乏以及血栓栓塞。 |
获得国家药品监督管理局的临床试验批准,已开始临床试验。。 |
3 |
人类巨细胞病毒免疫球蛋白 |
预防和治疗巨细胞病毒感染,尤其是用于预防活性病毒在免疫抑制患者中的复制,如器官移植患者。 |
获得国家药品监督管理局的临床试验批准,已开始临床试验。。 |
3 |
人纤维蛋白粘合剂 |
在传统的外科方法(如缝合、绷带包扎或烧灼)无效或无法实施时,可以用来给手术病人止血。 |
获得国家药品监督管理局的临床试验批准 |
3 |
血管性血友病因子 |
治疗血管性血友病的出血发作,包括手术出血 |
获得国家药品监督管理局的临床试验批准。 |
3 |
非血液制品 NON-PLASMA PRODUCTS |
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二代生物脑膜 |
当病人脑膜无法缝合或水合封闭时作为脑膜替代品。 |
已完成临床试验并提交注册登记文件 |
4 |
可吸收口腔修复膜 |
主要用于因肿瘤切除、外伤等原因造成的口腔大面积缺损的修复 |
已完成提交原注册登记文件后的补充临床试验 |
3 |
口腔生物膜 |
用于口腔内骨缺损的修复 |
已开始临床试验 |
3 |
生物视膜 |
应用于眼科领域的组织修复 |
已开始临床试验 |
3 |
第一阶段:临床前研究;第二阶段:临床实验申请;第三阶段:临床实验;第四阶段:注册。 |
6163银河线路检测中心以深耕行业二十载积累的研发优势,汇聚行业优秀的研发专家团队,拥有血液制品专利150余项 ,医疗器械专利40余项 。
作为与生产基地配套的研发中心,6163银河线路检测中心拥有国内一流的血液制品研发实验室,承担国家多项重大新药创制项目、国家重点新产品、国家火炬计划项目以及省级重点研发计划,山东省和贵州省技术创新计划等国家级、省、市级项目,荣获1项国家专利奖、荣获7项省级科学技术奖,5项省科技成果鉴定,及国家专利100余项。
新产品开发,提高血浆综合利用率
优化血浆采集技术,提高成品收率
优化现有产品生产工艺,进一步提高产品的安全性
通过新技术进一步提升产品质量标准,探索产品新适应症
不断探索优化现有制品的生产工艺,方便患者使用